为贯彻落实《国家药监局关于发布<药品生产质量管理规范（2010年修订）>药用辅料附录、药包材附录的公告》（2025年第1号）相关要求，进一步提升辖区药包材生产企业的质量管理规范水平，织密药品质量安全防线，7月15至17日，金平区市场监督管理局联合广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心举办金平区2026年药包材GMP合规能力提升培训班。此次培训是省医疗器械检验所首次将药包材GMP附录培训班开设至省内区县一级，也是金平区市场监督管理局深入推进民生领域“两品一械”质量安全监管工作的一项具体举措。

对标新规专题培训，夯实质量提升基础。7月15日，金平区市场监督管理局联合广东省医疗器械质量检验所举办药包材GMP附录专题培训会，辖区内药包材生产企业及监管人员参会。培训紧扣药包材GMP附录新规的核心要求，聚焦药包材行业的形势特点、GMP检查的关键要点及现场检查常见的问题等展开细致讲解。会议强调，各药包材生产企业要进一步落实企业主体责任，认真研读药包材GMP附录的条款，全面对标自查自纠，持续完善生产质量体系，确保药包材产品的质量安全。

实地检查促规范，精准指导助提升。7月16日至17日，金平区市场监督管理局执法人员联合省医疗器械检验所包材中心，对汕头市粤辉医药包装材料厂有限公司、汕头市新侨药用包装有限公司开展GMP现场检查。检查组通过翻阅体系文件及走访车间、仓库和实验室等方式，重点核查企业设备设施管理、生产过程控制、物料与产品管理及质量体系运行等情况。检查结束后，专家现场反馈发现的问题，并提出具体整改建议。

下来，金平区市场监督管理局将坚持监管与服务并重，加强对药包材生产企业的监管与培训，进一步提升企业生产质量管理水平。